USP藥典及國標推薦凝膠強度測定（Gel Strength）（Bloom Value）

GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》明膠強度測定 凝膠強度測定

凝膠劑的基質(zhì)屬于單相分散系統(tǒng)，可分為水性基質(zhì)與油性基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成；油性凝膠基質(zhì)由液狀石蠟或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。臨床上應用較多的為水凝膠性基質(zhì)凝膠劑。

近年來，隨著制劑新技術(shù)以及凝膠材料的發(fā)展，出現(xiàn)了一些新型凝膠劑，如脂質(zhì)體凝膠劑，微乳凝膠劑等復合凝膠劑以及溫度敏感凝膠劑、pH敏感凝膠劑等環(huán)境敏感型凝膠劑，成為近年研究熱點。

凝凍強度測定儀是用于測量明膠凝凍強度的測量儀器。凝膠的凝凍強度，是反映明膠質(zhì)量的一項重要指標。正確檢測凝凍強度，對于明膠的生產(chǎn)和科研、特別是用于食品和藥品級明膠的生產(chǎn)和科研，保證臨床應用，均具有不容忽視的實際指導意義。USP藥典以及國家標準中對凝膠的凝膠強度測定提供標準的測試方法。采用凝膠測定儀（TA.GEL）搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭，內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時， 所施加的力代表凝凍強度，以 Bloom g 為單位。GB6783-2013 《食品添加劑 明膠》推薦使用儀器。

USP藥典凝膠強度測定方法

1.原理 ：在規(guī)定的條件下，向直徑為 12.7 mm 的圓柱內(nèi)壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時， 所施加的力代表凝凍強度，以 Bloom g 為單位。

2.儀器和設(shè)備 :明膠凝凍強度測定儀（TA.GEL）（組織分析儀或凍力測試儀）。

圓柱：TA/0.5 直徑12.700 mm±0.013 mm。

凍力瓶（TA/BL）：容量150 mL，內(nèi)徑59 mm，高度85 mm。

恒溫槽：可控制溫度為10 ℃±0.1 ℃。

水浴鍋：可控制水浴溫度為65 ℃±1 ℃。

錐形瓶：250 mL。

3.分析步驟 : 在凍力瓶中配制6.67 %試樣溶液120 mL，加蓋，在10 ℃±0.1 ℃低溫槽內(nèi)冷卻16 h～18 h。將凍力瓶從恒溫水槽中取出，迅速放在明膠凝凍強度測定儀圓臺上。凍力儀“深度”選擇4 mm，“速度”選擇0.5 mm/s或 1 mm/s，測定凝凍強度，樣品測試需在2 min內(nèi)完成。

4.結(jié)果計算 : 直接從保曼明膠凝凍強度測定儀（TA/GEL）中讀出測定的凝凍強度數(shù)值，單位以Bloom g表示。結(jié)果取整數(shù)，取平行測定結(jié)果的 算術(shù)平均值為測定結(jié)果。重復性條件下獲得的兩次獨立結(jié)果的絕對差值不得超過10 Bloom g。

適用標準：

◆國家標準《食品添加劑明膠》GB6783

◆國家標準《藥用明膠硬膠囊》GB13731

◆行業(yè)標準《藥用明膠》QB2354

◆行業(yè)標準《工業(yè)明膠》QB/T1995

◆行業(yè)標準《骨膠》QB/T1997

◆行業(yè)標準《照相明膠》QB1997